Innovazione su prodotti e processi farmaceutici e sanitari
Contesto
La Decisione della Commissione europea C(2024) 3629 final del 28 maggio 2024 ha autorizzato gli aiuti di Stato di sei Paesi (Belgio, Francia, Ungheria, Italia, Slovacchia e Spagna) a sostegno della realizzazione del primo importante progetto di comune interesse europeo (IPCEI) per affrontare ulteriormente i potenziali fallimenti del mercato che ostacolano l’innovazione e migliorare la qualità e l’accesso all’assistenza sanitaria dei pazienti, denominato “IPCEI Med4Cure” (anche IPCEI Salute 1).
L’IPCEI Med4Cure (IPCEI Salute 1) sostiene la ricerca, l’innovazione e la prima applicazione industriale di prodotti sanitari, nonché processi di produzione innovativi di farmaci.
L’IPCEI Med4Cure riguarda progetti di ricerca e sviluppo che coprono tutte le fasi chiave della catena del valore della farmaceutica, dalla raccolta e dallo studio di cellule, tessuti e altri campioni, alle tecnologie di produzione sostenibile di terapie innovative, compresi i trattamenti personalizzati, e all’applicazione di tecnologie digitali avanzate.
Il progetto mira ad accelerare il progresso medico e a promuovere la resilienza dell’industria sanitaria dell’UE migliorando la scoperta di farmaci, in particolare per esigenze mediche non soddisfatte come le malattie rare, e sviluppando processi di produzione innovativi e più sostenibili per i farmaci.
Questi sviluppi miglioreranno la qualità dell’assistenza sanitaria e aumenteranno la preparazione dell’UE alle minacce sanitarie emergenti, contribuendo al contempo alla transizione verde.
Gli aiuti autorizzati a livello comunitario ammontano a 1 miliardo di euro complessivo, e potranno essere accordati dagli Stati membri in favore delle imprese partecipanti alla realizzazione dell’IPCEI Salute 1 per la ricerca, l’innovazione e la prima applicazione industriale di prodotti sanitari, nonché processi di produzione innovativi di farmaci fino al 2036, con differenze per ciascuna impresa e Paese.
Partecipano al progetto, ai sensi della citata Decisione di autorizzazione, undici imprese; sono previsti inoltre partecipanti indiretti, non beneficiari degli Aiuti di stato autorizzati, e ulteriori soggetti coinvolti nell’iniziativa nelle fasi di ricerca e disseminazione dei risultati.
Per l’Italia, sono ammissibili alle agevolazioni nell’ambito dell’IPCEI Salute 1 (IPCEI Med4Cure) cinque imprese, selezionate a seguito della manifestazione d’interesse lanciata per la selezione delle iniziative e la successiva notifica.
Attuazione
L’intervento del Fondo IPCEI a sostegno dell’IPCEI Salute 1 è stato attivato con il decreto 3 luglio 2024 del Ministro dello imprese e del Made in Italy, a norma dei criteri generali stabiliti dal decreto 21 aprile 2021 del Ministro dello sviluppo economico di concerto con il Ministro dell’economia e delle finanze.
Risorse disponibili
Per il sostegno alla realizzazione dell’IPCEI Salute 1, sono complessivamente attivate risorse pari a oltre 194 milioni di euro a valere sulle risorse dell’intervento del Fondo IPCEI a sostegno dell’IPCEI Salute 1.
Sono concesse agevolazioni in forma di contributo, nel rispetto delle modalità, delle condizioni e delle misure adottate dalla Decisione europea di autorizzazione ai sensi della Comunicazione C(2021) 8481 final.
Modalità di accesso e concessione delle agevolazioni
Possono accedere alle agevolazioni i soggetti nazionali coinvolti nell’ambito dell’IPCEI Salute 1 autorizzato dalla Decisione della Commissione europea C(2024) 3629 final del 28 maggio 2024, ammessi al sostegno delle autorità italiane.
Esecuzione dei progetti ed erogazione delle agevolazioni
Per l’attuazione dei progetti, i soggetti beneficiari devono ottemperare a tutte le condizioni di svolgimento dell’iniziativa agevolata e a presentare la relativa reportistica nell’ambito della governance del programma, nel rispetto di quanto stabilito dalla Decisione di autorizzazione e dal decreto 3 luglio 2024 .
I soggetti beneficiari possono richiedere informazioni sull’attuazione dei progetti e presentare quesiti sull’interpretazione delle disposizioni all’indirizzo di posta elettronica
Con Circolare 12 dicembre 2023, n. 418933, Direzione generale incentivi alle imprese ha fornito indicazioni per l’attuazione delle iniziative. In allegato alla Circolare è riportato il Manuale operativo per la rendicontazione dei progetti.
Con Circolare 22 gennaio 2024, n. 140, la Direzione generale incentivi alle imprese ha fornito le disposizioni inerenti alla disciplina dei progetti per i quali intervengano variazioni conseguenti a operazioni straordinarie dell’assetto aziendale (fusione/incorporazione, scissione, conferimento o cessione di ramo d’azienda, con esclusione dell’affitto di ramo d’azienda) dopo l’approvazione dei progetti ed autorizzazione degli aiuti di Stato.
Normativa
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